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Le questioni legate alla sicurezza dei pazienti hanno amplificato la necessità di identificarne i potenziali problemi, prima che diventino una reale minaccia per la salute pubblica. Il livello di attenzione da parte delle autorità normative, dei professionisti della sanità, dei funzionari pubblici, dei media e degli stessi pazienti è in costante aumento.
Oggi più che mai è quindi richiesta una maggiore farmacovigilanza nella fase di sviluppo dei farmaci che precede la loro approvazione, così come nei processi di monitoraggio della sicurezza successiva alla loro commercializzazione.
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