数据共享能否帮助治疗癌症?
协作分析揭示临床试验数据中隐藏的答案
Alison Bolen, SAS洞察文章编辑
假如能在几天或几周之内知道癌症治疗是否有效会怎样?
癌症治疗令人倍受折磨,没人愿意忍受不必要的痛苦却得不到治疗效果。有时,可以通过医学扫描来衡量疗效,但当患者终于知道一种方案是否有效时往往为时已晚,一切都已无济于事。
一项基于多家医药公司众包数据的最新科学研究表明,通过简单的验血就几乎可以立即知道患者前列腺癌的治疗是否取得效果。
斯隆-凯特琳纪念癌症中心(Memorial Sloan Kettering)肿瘤学家Howard Scher博士领导了一项旨在通过Project Data Sphere (PDS)计划分析众包数据的医学研究。Scher是Sidney Kimmel前列腺和泌尿系统癌症中心泌尿生殖系统服务部主任。
“我们确定了非常具体的细胞类型,这种细胞类型具有特殊形式。” Scher说到。这种反映在血液中的细胞形式对癌症治疗十分敏感。他表示:“这的确令人难以置信。如果血液中含有这种细胞,那么在任何其他情况出现之前,通过验血我们就能及早知道治疗是否产生效果,而不必等待扫描结果,这是令人非常兴奋的。”
PDS是抗癌科学协会CEO圆桌会议发起的独立非盈利计划,旨在共享、整合并分析第三阶段癌症临床试验患者的历史数据。Scher团队利用多个第三阶段实验的匿名数据对比各种治疗的血样。
Project Data Sphere癌症研究平台的目标是通过发掘新的研究潜力激发创新,如Scher最近发表在《柳叶刀肿瘤学》上的研究。
为支持这些工作,SAS协助推出并运维研究平台,供研究人员免费利用分析技术。平台中的数据已经被进行过反识别,并符合行业要求。
临床实验之后的情况?
医药行业的总目标是加快药品和器械上市,提高患者健康水平。但药品上市及临床试验结束之后怎么办?
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数据共享为什么重要
临床研究产生大量数据,但每项新的临床实验只是解答具体问题或明确假设。例如:
- 这种新的治疗方法是否能够更快地治愈疾病?
- 可以挽救生命吗?
- 是否能够减少癌细胞?
即使这些主要问题的答案是“否定”的,研究人员也可以从这些负面实验结果中学到很多东西,这些结果可以为进一步研究提供信息。当实验结束,记录结果、数据进行归档之后,研究人员便可继续接下来的工作了。
是否可以利用不同医药公司和医疗学术中心的大量实验数据发现新的结果,从而帮助预防前列腺癌?或者更加快速地治疗乳腺癌?
除非清理、整合并重新探索这些数据集,不然我们不可能知道实际情况。这正是PDS项目计划之类的工作重要意义,其所提供的宝贵资源可以充分发掘数据潜力。在掌握这些洞察之前,我们只能猜测其中隐含的答案。
Scher及其团队取得的记过仅仅是个开始。通过增加并分析更多实验数据,研究人员可以通过协作找到单次实验不可能找到的问题的答案。
One of things I was impressed with at the beginning of the Project Data Sphere initiative is that it got multiple companies to come to the table. Just getting them together allows them to form relationships and meaning behind the data. Patty Spears Researcher and Cancer Patient Advocate
Project Data Sphere计划开始时给我留下的一个深刻印象是多家公司汇聚在一起。他们可以据此建立合作关系,共同寻找数据中的重要信息。
Patty Spears – 研究员和癌症病患志愿者
病患志愿者支持数据共享
但是,患者如何看待临床实验数据用于实验以外的目的?从签署了解析共享癌症临床实验历史数据协议的病患志愿者角度看,癌症患者充分了解数据共享的风险,但也希望看到研究人员利用自己的数据去做更多的事情。
大部分癌症患者愿意加入临床试验是出于两个理由:
- 他们想获得有益于健康的新疗法。
- 他们真心实意地愿意帮助医学进步,挽救其他患者的生命。
“接受实验找到适合患者及其所患癌症的治疗方案并不容易。参加实验的人热情很高。他们的确愿意为了自己和其他患者接受实验。”乳腺癌幸存者、研究科学家和病患志愿者Patty Spears说到。
一些临床实验者花费大量时间和精力参加临床试验。例如,1999年接受癌症治疗后,Spears每月从北卡罗莱纳州的罗利到西雅图参加试验。
“需要很长时间才能完成测试一种药物的试验,”Spears说到,“如果能够汇总数据找到下一步的线索,那么人们可以从中受益。病人们都非常合作。利用数据无论怎样都可以取得惊人的实验结果。”
Spears指出,与她合作的患者希望尽可能多地使用他们的数据。一位男性患者对她说:“我不在乎是否公开我的基因组,只要能够治好下一位患者,我心甘情愿。”
有时,其好处不仅仅在于把数据聚集起来,还在于把人心聚集了起来。 “Project Data Sphere计划开始时给我留下的一个深刻印象是多家公司汇聚在一起,” Spears说,“这样,他们可以建立合作关系,共同寻找数据中的重要信息。”
Spears指出,她看到PDS打破了障碍,通常互相视为竞争对手的公司之间开展了更加开放和有意义的对话。
推动科学进步
临床试验的用途很多。临床试验是制药公司在市场上推出新药的重要工具。对于患者来说,临床试验让他们有机会改进自己的健康状态,接受新的治疗方法。对于我们所有人来说,临床试验有助于推动科学进步,带来治愈和预防疾病的最终希望。
随着科学变得越来越复杂,特别是进入精准医疗和基因组测试时代,针对一个问题采用的数据越多,效果会越好。
PDS计划有望实现数据共享和协作,给研究人员测试新概念、开发治疗癌症的新方法带来更多选择。
“大量信息闲置,这些常用资源并未引起人们的注意,” Scher说到,“数据共享可以引起人们关注之前从未注意到的,甚至通常看来是毫无关系的事务之间的关系。你可能从来没有想过可以以另外一种方式去的看待这些事物,而这将改变你的整个思维模式。”
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