SAS Life Science Analytics Framework 功能列表
信息管理
- 将临床信息集中合并到一个安全的全局储存库中。
- 审查使用的特定数据集版本、创建的日志文件、执行的 SAS 程序和生成的结果。
- 快速结果再现。
- 跟踪数据谱系返回源数据。
- 快速回答有关数据谱系、转换或分析结果的监管查询。
- 能够轻松确定对存储在储存库中的内容进行了哪些审计更改、何时进行更改以及由谁进行更改。
- 已执行程序清单记录与执行运行相关的所有输入、程序和结果，用于保留分析结果所需的所有数据和元数据。
统计分析和监管控制
- 与 SAS 编程和程序执行环境无缝集成。
- 全权控制 SAS 作业执行。
- 能够轻松加载和利用标准分析程序。
- 签入/签出、审计跟踪、电子签名、版本控制和基于角色的权限。
- 使用作业清单（各项作业的完整超链接文档包，包括程序、数据、日志和结果）快速复制结果。
- 通过安全登录、审计跟踪、版本控制和基于角色的权限和策略控制所有信息。
- 可与 CTMS 和文档管理系统集成。
分析数据准备
- 数据源、数据操作和数据最终目的地的完整映射。
- 影响分析，报告（和帮助计划）过程中任何更改的影响，包括更改传入数据格式和数据标准或分析数据集的其他数据要求。
- 以更频繁的时间表自动加载临床数据。
- 可从 Medidata Rave 和其他主流 EDC 系统中提取数据。
- 可连接 EHR、可穿戴设备和传感器数据。
- 可与第三方编程系统集成。
支持 CDISC 数据标准（模型驱动）
- 标准治理。
- 管理试验元数据。
- 基于单元格的编辑功能，用于添加和修改元数据。
- 用户界面提供模型验证功能。
- 集成 Pinnacle21（社区和企业版）。
- 导入 Define-XML 2.0。
- 创建 Define-XML 2.0（以工作表形式）。
- 数据标准比较报告。
工作流优化
- 为每个分析活动和可交付成果分配任务和进度跟踪。
- 支持多种分析的工作流程，包括中期和最终分析。
- 灵活的访问权限和项目特权。
制药分析应用集成
- 集成用户开发或购自 SAS 的分析应用，以满足各种业务需求，包括：
- 基于风险的评分和监控。
- 选择最佳的调查地点。
- 招募临床试验参与者。
- 改善安全监控和售后活动。
- 支持医疗监测计划。