รายการคุณลักษณะของกรอบงานการวิเคราะห์วิทยาศาสตร์ชีวภาพ SAS
การจัดการข้อมูล
- รวบรวมข้อมูลทางคลินิกไว้ในที่เก็บข้อมูลส่วนกลางที่ปลอดภัยเพียงที่เดียว
- ตรวจสอบเวอร์ชันชุดข้อมูลเฉพาะที่ใช้ ไฟล์บันทึกที่สร้างขึ้น โปรแกรม SAS ที่ดำเนินการ และผลลัพธ์ที่ได้
- ผลิตผลลัพธ์ซ้ำอย่างรวดเร็ว
- ติดตามลำดับข้อมูลกลับไปยังแหล่งที่มาของข้อมูล
- ตอบคำถามด้านกฎระเบียบอย่างรวดเร็วเกี่ยวกับลำดับข้อมูล การแปลงข้อมูล หรือผลการวิเคราะห์
- สามารถในการระบุได้ทันทีว่ามีการเปลี่ยนแปลงการตรวจสอบใด เมื่อใด และโดยใคร สำหรับเนื้อหาทั้งหมดที่เก็บไว้ในที่เก็บข้อมูล
- รายการโปรแกรมที่ดำเนินการซึ่งบันทึกข้อมูลป้อนเข้า โปรแกรม และผลลัพธ์ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการรันโปรแกรม เพื่อเก็บรักษาข้อมูลและข้อมูลเมตาที่จำเป็นสำหรับการวิเคราะห์ผลลัพธ์
การวิเคราะห์ทางสถิติและการควบคุมตามกฎระเบียบ
- ผสานรวมอย่างไร้รอยต่อกับการเขียนโปรแกรม SAS และสภาพแวดล้อมการดำเนินการโปรแกรม
- ควบคุมการดำเนินงาน SAS เต็มรูปแบบ
- สามารถโหลดและใช้งานโปรแกรมวิเคราะห์มาตรฐานได้อย่างง่ายดาย
- เช็กอิน/เช็กเอาต์ การติดตามตรวจสอบ ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ การกำหนดเวอร์ชัน และสิทธิพิเศษตามบทบาท
- ผลิตผลลัพธ์ซ้ำอย่างรวดเร็วโดยใช้รายการงาน (ชุดเอกสารไฮเปอร์ลิงก์ที่สมบูรณ์สำหรับงานแต่ละงานซึ่งประกอบด้วยโปรแกรม, ข้อมูล, log และผลลัพธ์)
- ควบคุมข้อมูลทั้งหมดผ่านการเข้าสู่ระบบที่ปลอดภัย การติดตามตรวจสอบ การกำหนดเวอร์ชัน รวมถึงสิทธิพิเศษและนโยบายตามบทบาท
- สามารถผสานรวมกับ CTMS และระบบจัดการเอกสาร
การเตรียมข้อมูลเชิงวิเคราะห์
- จัดทำแผนที่ข้อมูลต้นทาง การจัดการข้อมูล และปลายทางสุดท้ายของข้อมูลอย่างครบถ้วน
- วิเคราะห์ผลกระทบ รายงาน (และช่วยวางแผน) ผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงใดๆ ต่อกระบวนการ รวมถึงการเปลี่ยนแปลงรูปแบบข้อมูลขาเข้าและมาตรฐานข้อมูลหรือข้อกำหนดข้อมูลเพิ่มเติมสำหรับชุดข้อมูลการวิเคราะห์
- โหลดข้อมูลอัตโนมัติสำหรับข้อมูลทางคลินิกตามกำหนดการที่บ่อยขึ้น
- ดึงข้อมูลจาก Medidata Rave และระบบ EDC ชั้นนำอื่นๆ
- เชื่อมต่อกับ EHR และอุปกรณ์สวมใส่และข้อมูลเซ็นเซอร์ได้
- สามารถผสานรวมกับระบบการเข้ารหัสของบุคคลที่สามได้
รองรับมาตรฐานข้อมูล CDISC (ตามแบบจำลอง)
- กำกับดูแลมาตรฐาน
- ศึกษาการจัดการข้อมูลเมตา
- แก้ไขตามเซลล์เพื่อเพิ่มและปรับเปลี่ยนข้อมูลเมตา
- ส่วนติดต่อผู้ใช้งานมีฟังก์ชันการตรวจสอบความถูกต้องเทียบกับโมเดล
- ผสานรวมกับ Pinnacle21 (เวอร์ชันชุมชนและองค์กร)
- นำเข้า Define-XML 2.0
- สร้าง Define-XML 2.0 (พร้อมแผ่นสไตล์ชีต)
- รายงานการเปรียบเทียบมาตรฐานข้อมูล
การหาค่าที่เหมาะสมของลำดับงาน
- มอบหมายงานและติดตามความคืบหน้าสำหรับกิจกรรมการวิเคราะห์แต่ละกิจกรรมและงานส่งมอบแต่ละรายการ
- รองรับลำดับงานสำหรับการวิเคราะห์หลายรูปแบบ รวมถึงการวิเคราะห์ระหว่างกาลและขั้นสุดท้าย
- สิทธิ์การเข้าถึงและสิทธิพิเศษที่ยืดหยุ่นตามโครงการ
การผสานรวมของแอปพลิเคชันการวิเคราะห์เภสัชกรรม
- ผสานรวมแอปพลิเคชันการวิเคราะห์ ทั้งที่พัฒนาโดยผู้ใช้หรือซื้อจาก SAS สำหรับความต้องการทางธุรกิจที่หลากหลาย รวมถึง
- การให้คะแนนและการติดตามตามความเสี่ยง
- การคัดเลือกสถานที่ตรวจสอบที่ดีที่สุด
- การคัดเลือกผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก
- การปรับปรุงการเฝ้าระวังความปลอดภัยและกิจกรรมหลังการตลาด
- สนับสนุนโครงการติดตามทางการแพทย์