Eurotrials dá cartas na investigação científica na saúde.

A Eurotrials, empresa de referência na investigação clínica e consultoria científica na área da Saúde, encontra-se entre as empresas que recorrem à estatística para ajudar a indústria farmacêutica, médicos, e outros investigadores na área da saúde a chegarem mais rapidamente e com todo o rigor às conclusões de um projecto científico. Com um departamento orientado única e exclusivamente para Bioestatística, a Eurotrials utiliza o software de estatística do SAS para garantir a qualidade dos protocolos e a fiabilidade do tratamento dos dados obtidos, factores fundamentais para o êxito de qualquer projecto de investigação.

Eurotrials cresce na Europa e América Latina com a Garantia de Qualidade SAS

O SAS é utilizado principalmente para a área dos ensaios clínicos, ou seja, estudos que permitem avaliar a segurança e a eficácia de um tratamento ou medicamento e que, na maioria das vezes, envolvem o processamento de bases de dados com muita informação. Como refere a Coordenadora da Unidade de Bioestatística da Eurotrials, Catarina Silva, “a análise estatística dos ensaios clínicos é preferencialmente conduzida através do software SAS STAT, uma ferramenta que nos permite obter uma resposta às questões de investigação do estudo, como por exemplo estimar a proporção de doentes em que determinado tratamento foi eficaz, o tempo mediano de sobrevivência após tratamento, a incidência de eventos adversos durante o tratamento, entre outros”.
Dezoito anos depois da sua constituição, esta empresa portuguesa é altamente conceituada junto da comunidade internacional. A experiente equipa multidisciplinar da Eurotrials, um dos principais factores de sucesso no desenvolvimento, implementação e gestão de estudos multinacionais, encontrou no software de estatística do SAS o parceiro que lhe permitiu ganhar a confiança total dos seus clientes, principalmente dos clientes internacionais que impunham a utilização d SAS devido à garantia de qualidade dos resultados fornecidos por este software.

“O padrão de qualidade exigido por vários clientes nos ensaios clínicos só era possível de atingir com SAS e por esta razão para muitos dos nossos clientes, principalmente os internacionais, a utilização do software de estatística do SAS pela Eurotrials constituía um requisito obrigatório”, refere Catarina Silva. De facto, uma das grandes vantagens do SAS é a segurança e qualidade que oferece na manipulação de dados clínicos. A solução consegue garantir a execução de todos os passos que compõem o processamento da informação, de forma segura, porque é uma ferramenta muito bem documentada e permite que todas as funções utilizadas sejam correctamente avaliadas ao nível do seu impacto nos dados.

O contributo do SAS para a caminhada internacional de sucesso da Eurotrials resultou também das técnicas que o software SAS disponibiliza para assegurar a conformidade com a regulação “Title 21 CRF Part 11”, exigida pela FDA (Food and Drug Administration). Este regulamento, definido pela FDA para permitir o uso mais abrangente da tecnologia electrónica na protecção da saúde pública, aplica-se a todas as áreas regulamentadas pelo FDA, incluindo farmacêutica, equipamentos médicos e biotecnologia, estendendo-se a todos os registos.
Os requisitos da FDA “Title 21 CFR Part 11” são rigorosos, mas necessários para autenticar e rever os resultados da pesquisa. Ao utilizar o software do SAS, a Eurotrials garante a protecção e a integridade dos dados, estando em cumprimento automático com a regulamentação da FDA.

Software válido e aceite cientificamente estende-se a Novas Áreas da Empresa

Até agora, o software de estatística do SAS tem sido utilizado pela Eurotrials maioritariamente em ensaios clínicos, mas
os benefícios e a segurança que trouxe à actividade da empresa levou a alargar o âmbito de aplicação deste software.

Como adianta a Coordenadora da Unidade de Bioestatística da Eurotrials, Catarina Silva, “a utilização do software de estatística do SAS, na condução de análises estatísticas, deverá estender-se aos estudos observacionais, devido à facilidade de agregar e trabalhar a informação, nomeadamente em bases de dados com muita informação e nos casos em que nos são solicitadas análises intermédias ao longo do estudo, e por apresentar uma vasta gama de procedimentos estatísticos”. Esta responsável conclui que a análise estatística realizada com um software validado e cientificamente aceite é fundamental.

Sobre a Eurotrials:

A Eurotrials, Consultores Científicos, é uma CRO fundada em Lisboa, em 1995, por membros do meio académico, da comunidade médica e da indústria farmacêutica. Especializada em investigação clínica e consultoria científica na área da Saúde, opera actualmente na Europa e na América Latina, desenvolvendo ainda projectos em África.
A forte integração da Eurotrials junto das instituições médicas e regulamentares constitui um factor fundamental para o seu sucesso, reconhecido pelos parceiros, nomeadamente a indústria farmacêutica e de biotecnologia internacional, CROs, agências regulamentares, indústria agro-alimentar, universidades e centros de investigação clínica. Com uma equipa de mais de 100 colaboradores jovens e motivados, altamente qualificados, a Eurotrials aposta na diversidade e interdisciplinaridade para melhor responder às necessidades dos clientes. A equipa inclui médicos, biólogos, farmacêuticos, bioestatísticos, sociólogos, nutricionistas, químicos, engenheiros, psicólogos e matemáticos, entre outros.