臨床試験データを効率的に変換、分析、報告。強力な製薬分析ツールを誰もが利用できるようにすることで、新しい治療法の開発を加速させます。
主な特長
データを共同プラットフォームで管理・分析し、プロセスを効率化することで、試験結果を規制当局へより迅速に提供します。
市場投入までの時間短縮とコストの抑制
クラウドネイティブの単一ソリューションで臨床分析および提出をサポートし、検証、規制遵守、バージョン管理、監査証跡、文書サポートに必要なすべてを提供します。ワークフローによる自動化、現在および将来の統合のサポートを可能にし、データ標準と制御された用語を実装して適切に管理します。
データ集約と準備における効率向上とエラー削減
すべての入力データを集約する中央ハブを備え、自動化されたデータ品質分析、優れたデータ管理、分析データ準備を提供します。各ジョブに対する影響分析を実施し、データソース、データ操作、データの最終保存先を完全にマッピングします。高度な検索機能を搭載して、データの発見性と生産性を向上させます。
既存または新規の分析アプリケーションから最大限の価値を引き出します。
既存の開発済みアプリケーションやSASからのアプリケーションを含む、さまざまなビジネスニーズに対応する分析アプリケーションを統合できます。既存のEDCシステムからデータを直接取得することで、データへの迅速なアクセスを実現し、コスト削減の可能性を提供します。
プログラミング人材への幅広いアクセス
SAS、R、Pythonで柔軟にプログラムを作成できる環境を提供し、ユーザーの選択肢を拡大します。
厳格な統計分析と規制管理
規制遵守および制御機能とSASプログラムのシームレスな開発および実行を組み合わせて、リスクを軽減します。
臨床データへのアクセス拡大と連携
中央集約型の共有ワークスペース、臨床データリポジトリ、分析プラットフォームを備え、権限を付与されたグローバルチーム全員がアクセス可能。全員が単一のプラットフォーム内で作業できます。
従来式および新しい試験デザインのための堅固なフレームワーク
自動化、意思決定支援、アクティビティ追跡を含む新しい分散型およびハイブリッド試験モデルをサポートします。