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Analytics e Life Science: una masterclass per il settore Pharma
Intervista a Angelo Tinazzi, Senior Director, Statistical Programming, Clinical Data Standards and Clinical Data Submission di Cytel,
e Francesca Brazzolotto, Education Manager di SAS
Da sempre nel Life Science l’uso dei dati è un fattore determinante per il processo di innovazione che si basa su due fattori chiave: le persone e la tecnologia. Il settore Pharma, nello specifico, vive un momento di grande trasformazione ed è crescente e continua la necessità di acquisire nuove risorse o formare quelle già presenti nelle aziende con specifiche competenze in ambito SAS (trattamento dei dati, analytics, governance, sviluppo dei modelli di analisi, ecc.). La formazione delle persone rappresenta per il settore tanto un bisogno quanto una grandissima opportunità.
“Nasce proprio dalla consapevolezza di queste esigenze la Masterclass per il Pharma, un percorso intensivo di formazione, non solo di natura tecnica con focalizzazione su prodotti e soluzioni SAS (come le nostre Masterclass più consolidate) ma anche di tipo business, guardando alle specifiche esigenze del settore farmaceutico e della ricerca clinica”, racconta Francesca Brazzolotto, Education Manager SAS.
Angelo Tinazzi
Senior Director, Statistical Programming, Clinical Data Standards and Clinical Data Submission di Cytel
Francesca Brazzolotto
Education Manager di SAS
Le competenze analitiche oggi indispensabili per il settore Pharma
“Oggi le competenze richieste nel settore Pharma sono in continua evoluzione, di pari passo con l’evoluzione della ricerca nell’ambito degli studi clinici, che ha avuto una forte accelerazione negli anni recenti”, spiega Angelo Tinazzi, Senior Director, Statistical Programming, Clinical Data Standards and Clinical Data Submission di Cytel, azienda CRO (Contract Research Organization) che offre servizi alle aziende farmaceutiche nella conduzione e analisi dei dati di studi clinici.
“Accanto alle conoscenze tecniche, oggi diventano indispensabili abilità nell’utilizzo di piattaforme analitiche, in particolare SAS essendo ampiamente diffusa nel settore, nonché conoscenze dei più moderni tool e linguaggi open source”, aggiunge Tinazzi. “Il dato rimane sempre al centro. Nel nostro settore la conoscenza dei dati clinici e degli standard CDISC rappresenta la vera discriminante in termini di competenze e conoscenze”.
A queste, vanno aggiunte le competenze specifiche per gestire, trasformare e interpretare il dato nelle sue varie forme, e le tecniche necessarie per processare nel modo più veloce e agile possibile dati di grandi dimensioni. Ne sono un esempio i dati proveniente dal mondo reale - i cosiddetti real world data – che hanno un ruolo sempre più importante nella ricerca clinica e nel processo decisionale sanitario, per esempio:
- i dati provenienti dalle cartelle cliniche ospedaliere, o Electronic Health Records (EHRs)
- i dati provenienti dai dispositivi medici
- i dati generati dai pazienti stessi, o electronic Patient-Reported Outcome (ePRO)
- i cosiddetti “administrative claims” che includono le informazioni necessarie per il rimborso dei servizi medici (in questo caso si tratta di dati legati alle diagnosi, alle prescrizioni e alle procedure ricevute durante la permanenza in ospedale o al pronto soccorso, oppure a visite effettuate in ambulatorio)
"Il dato rimane sempre al centro. Nel nostro settore la conoscenza dei dati clinici e degli standard CDISC rappresenta la vera discriminante in termini di competenze e conoscenze"
Angelo Tinazzi
Il valore aggiunto di una Masterclass ad hoc
In un arco di tempo piuttosto breve (15 giornate formative distribuite in 5 settimane consecutive), oltre alle basi sulle tecnologie SAS e le competenze analitiche, durante la Masterclass sono stati presentati case study reali e analizzati specifici ambiti d’utilizzo delle tecnologie per una migliore comprensione dei benefici di business.
“Un’offerta e un'esperienza uniche e di grande valore per profili diversi - fa presente Tinazzi. - Gli argomenti, gli ambiti, i dati trattati durante la Masterclass non necessariamente hanno coinciso con le tematiche che i partecipanti trattano abitualmente nella propria realtà lavorativa, ma le informazioni apprese e l’esperienza vissuta possono fornire validi spunti da cui trarre la giusta ispirazione, portando poi quanto acquisito nel proprio mondo professionale”.
I partecipanti “sono certamente stati bombardati di informazioni e nozioni, ma hanno avuto veramente la possibilità di toccare con mano tematiche che altrimenti non avrebbero avuto modo di affrontare in azienda”, è il pensiero finale di Tinazzi che lascia intendere che il progetto non può finire con la sua prima edizione.
“Non ci fermeremo di certo qui - commenta Brazzolotto. - A partire dal 2023 replicheremo l’esperienza in altre Region, dato l’interesse suscitato a livello Emea per questa prima Masterclass. Non nego che ci piacerebbe anche organizzare una Masterclass “fase 2”, totalmente focalizzata sul mondo SAS Viya e, perché no, replicare il format per un altro contesto di industry”.
Insomma, nuove sfide e nuove opportunità lungo il loro percorso di apprendimento del mondo dei dati e degli analytics. È ormai noto che per essere competitivi in un mercato in rapida evoluzione è necessario puntare sul know how delle persone, diffondere la cultura del dato e il suo utilizzo come fattore abilitante al processo di crescita e innovazione delle aziende e del paese. Non ci si può fermare, per vincere le sfide di oggi e di domani è fondamentale accrescere sempre le proprie conoscenze e competenze.
Masterclass Pharma: gli ingredienti di un successo
Contaminazione e condivisione di esperienze. 20 partecipanti provenienti da aziende diverse che hanno reso l’iniziativa un caso di successo:
Major Bit, IBSA, Arithmos, Michelangelo Tech, Alira Health, Valos, Blue BI, 1MED, Aptuit, Dedagroup, Chiesi, Milano Bicocca Biostatistc.
Formazione teorica affiancata a business case reali e specifiche del settore.
Il focus e i temi trattati per la formazione delle persone:
- argomenti teorici seguiti da lezioni pratiche e contestualizzate al mondo della ricerca clinica;
- approccio basato su un percorso articolato sia su SAS con lezioni di Programmazione, Statistica Avanzata e sulla piattaforma innovativa SAS Viya, sia dedicando lezioni sui concetti di base per l’ideazione, la conduzione e l’analisi dei dati degli studi clinici tramite SAS e in paticolare utilizzando gli standard CDISC (gli attuali data standards richiesti dai principali enti regolatori, quali per esempio l’FDA);
- argomenti di Statistica avanzata (ANOVA, Regression, and Logistic Regression, Longitudinal Analysis, Survival Analysis) e focus sulle potenzialità di SAS Viya, dalla visualizzazione al Machine Learning;
- Business Case e strategie analitiche applicate a reali casi studio e casi applicativi.
Sinergia con Cytel, il più grande fornitore di software statistico e di analisi avanzate per la progettazione e l'esecuzione di studi clinici.
Certificazione SAS: possibilità offerta ai corsisti di conseguire una certificazione per validare le competenze acquisite ed ottenere le credenziali SAS riconosciute a livello internazionale.
15 dicembre 2022
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