Lista de características de SAS Life Science Analytics Framework
Gestión de la información
- Consolidación de información clínica en un repositorio global único, seguro y centralizado.
- Revisión de las versiones específicas del conjunto de datos utilizados, log de archivos creado, los programas SAS ejecutados y los resultados generados.
- Rápida reproducción de resultados.
- Rastreo del pedigrí de los datos hasta los datos de origen.
- Rápida respuesta a consultas regulatorias relativas a pedigrí de datos, transformación o resultados analíticos.
- Capacidad para determinar fácilmente qué cambios de auditoría se realizaron, cuándo y por quién, para todo el contenido almacenado en el repositorio.
- Programas ejecutados que documentan todas las entradas, programas y resultados asociados a una ejecución para conservar todos los datos y metadatos necesarios para analizar los resultados.
Análisis estadístico y controles regulatorios
- Perfecta integración con los entornos de programación y ejecución de programas de SAS.
- Control total sobre la ejecución del trabajo SAS.
- Capacidad para cargar y utilizar fácilmente programas analíticos estándar.
- Registro de entrada/salida, registros de auditoría, firmas electrónicas, control de versiones y privilegios basados en funciones.
- Rápida reproducción de los resultados mediante un manifiesto de trabajo (paquete completo de documentación de hipervínculo para cada trabajo que incluye programas, datos, log y resultados).
- Control de toda la información a través de inicios de sesión seguros, traza de auditoría, control de versiones y privilegios y políticas basados en roles.
- Capacidad de integración con CTMS y sistemas de gestión de documentos.
Preparación de datos analíticos
- Descripción completa de la fuente de datos, manipulaciones de datos y destino final de los datos.
- Análisis del impacto, informando sobre (y ayudando a plan ) el impacto de cualquier cambio en el proceso, incluidos los cambios en los datos con formato y las normas de datos entrantes o los requisitos de datos adicionales para el conjunto de datos de análisis.
- Cargas de datos automatizadas para datos clínicos en una planificación más frecuente.
- Extracción de datos de Medidata Rave y otros sistemas EDC iniciales.
- Conectable con EHRs y wearables y datos de sensores.
- Capacidad de integración con sistemas de codificación de terceros.
Compatibilidad con estándares de datos CDISC (basado en modelos)
- Normas gobierno.
- Estudiar la gestión de los metadatos.
- Edición basada en celdas para agregar y modificar metadatos.
- La interfaz de usuario proporciona validación contra el modelo.
- Integración con Pinnacle21 (versiones comunitaria y empresarial).
- Importación Define-XML 2.0.
- Crear Define-XML 2.0 (completo con hoja de estilos).
- Estándares de datos informe de comparación.
Optimización de flujo de trabajo
- Asignación de tareas y seguimiento del progreso de cada actividad de análisis y cada entregable.
- Compatibilidad con flujo en múltiples análisis, incluidos los análisis provisionales y finales.
- Permisos de acceso y privilegios flexibles por proyecto.
Integración de la aplicación de analítica farmacéutica
- Integre la aplicación analítica – desarrollada por el usuario o adquirida a SAS – para una variedad de necesidades de negocio, incluyendo:
- Scoring y monitoreo basados en el riesgo.
- Selección de los mejores centros de investigación.
- Reclutamiento de participantes en ensayos clínicos.
- Mejora de la vigilancia de la seguridad y post-actividad de marketing.
- Apoyar los programas de seguimiento médico.
